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呼吸機可用性測試

呼吸機可用性測試

  • 型   號:
  • 更新時間:2024-07-03

為評估器械和說明書的人機交互界面設(shè)計,Noldus作為技術(shù)支持,幫助某生產(chǎn)廠商開展進(jìn)行了針對其一款呼吸機的可用性測試。測試帶來的呼吸機可用性測試案例聚焦于這款產(chǎn)品的使用安全性和操作效率, 基于經(jīng)過培訓(xùn)的參與者使用該產(chǎn)品的能力和他們的臨床反饋來評估產(chǎn)品的整體可用性,以滿足醫(yī)療器械IEC62366要求。

品牌其他品牌應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,綜合

測試背景

為評估器械和說明書的人機交互界面設(shè)計,Noldus作為技術(shù)支持,幫助某生產(chǎn)廠商開展進(jìn)行了針對其一款呼吸機可用性測試。測試聚焦這款產(chǎn)品的使用安全性和操作效率, 基于經(jīng)過培訓(xùn)的參與者使用該產(chǎn)品的能力和他們的臨床反饋來評估產(chǎn)品的整體可用性,以滿足醫(yī)療器械IEC62366要求。

模擬真實使用場景

聲音:播放在醫(yī)院錄制的真實環(huán)境噪音,模擬真實場景

照明:照明燈和環(huán)境光混合,模擬真實病房內(nèi)的照明條件

模擬病床:人頭模型,夾板肺,臺車,個人防護(hù)手套,75% 醫(yī)用酒精及酒精棉球等病床場景設(shè)備

測試概況

•測試器械: 某品牌呼吸機,配套設(shè)備,使用說明書

• 測試地點: 可用性實驗室

• 主試人員: 一名主持人,一名培訓(xùn)員,和一名記錄員

• 受試用戶: 4名參與簡單產(chǎn)品培訓(xùn)并對呼吸機有一定了解的用戶及 1名未參與培訓(xùn)但對呼吸機有一定了解的用戶

測試任務(wù)設(shè)計

情景測試任務(wù)(部分)

常規(guī)任務(wù)1 安裝呼吸機
常規(guī)任務(wù)2 插入SD卡
常規(guī)任務(wù)3 面罩佩戴測試
核心任務(wù)1 調(diào)節(jié)屏幕亮度
核心任務(wù)2 調(diào)節(jié)呼吸機參數(shù)


測試使用的人因研究設(shè)備

行為觀察分析系統(tǒng)(The Observer XT)

醫(yī)療器械可用性測試系統(tǒng)(Viso)

穿戴式眼動儀(Tobii Glasses)

手指軌跡追蹤分析系統(tǒng)(Ethovision XT)


行為觀察分析系統(tǒng)(The Observer XT)是一個借助計算機軟件系統(tǒng)和視頻攝像頭,記錄所有類型行為的工具,并可同步其他行為數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)處理平臺。首先,The Observer XT可以簡答靈活地進(jìn)行編碼方案編制。

在本次測試中使用編碼系統(tǒng)將不同場景任務(wù)及可能出現(xiàn)的可用性問題類型進(jìn)行編碼。The Observer XT 完善的行為編碼系統(tǒng)可支持不同事件類型,不同行為組層次,持續(xù)事件或瞬間事件等多種行為地編碼和標(biāo)記,有助于系統(tǒng)性地記錄和標(biāo)記可用性測試的每個關(guān)鍵步驟環(huán)節(jié)和發(fā)生的問題。

其次,The Observer XT還是一個強大的集成平臺,支持對一個時間軸上的行為進(jìn)行編碼、分解事件序列,以及集成不同的數(shù)據(jù)模式。不同的數(shù)據(jù)模式包括眼動追蹤、 手指軌跡追蹤、腦電、面部表情、生理信號等。

本次測試中The Observer XT集成醫(yī)療器械可用性測試系統(tǒng)(Viso)穿戴式眼動儀(Tobii Glasses)的數(shù)據(jù),從多角度實時記錄用戶的操作過程。支持一鍵返回問題發(fā)生的視頻時間點,幫助了測試主持人在測后訪談時引導(dǎo) 使用者回憶問題發(fā)生的情境,尋找問題的根本原因。


醫(yī)療器械可用性測試系統(tǒng)(Viso)是一個用于音視頻錄制,標(biāo)記事件,回述總結(jié)以及回放的專業(yè)軟件。在本次測試中運用Viso進(jìn)行四路音視頻錄制,期間隨時控制各路音視頻的狀況,保證了音視頻文件的高效錄制。


穿戴式眼動儀(Tobii Glasses)是便于佩戴使用的眼動追蹤系統(tǒng)。通過眼動追蹤,研究人員可以了解用戶在某個時間點 在看哪里、他們看某物的時長以及他們的視線移動的軌跡。

在本次測試中,通過眼動軌跡和熱力圖的分析,更方便理清 用戶在測試中的認(rèn)知過程,如可以詢問用戶在亮度調(diào)節(jié)過程 中為什么首先注意到工具相關(guān)的選項。

手指軌跡追蹤分析系統(tǒng)(Ethovision XT)是通過計算機視覺, 自動識別和分析手指運動軌跡的專業(yè)應(yīng)用軟件。通過手指軌 跡追蹤,研究人員可以了解用戶在某個時間點在手指移動到 哪里、停留在區(qū)域的時長、手指移動的軌跡,移動的角度和 速度。在本次測試中從手指操作情況上幫助判斷可用性問題 的嚴(yán)重程度和性質(zhì)。
 

測試結(jié)果與發(fā)現(xiàn)(部分)

總體來看,本次
呼吸機可用性測試通過情況良好。任務(wù)總通過率為77%,存在較大風(fēng)險的使用問題為用戶沒有意識到插反SD卡。


工具欄的眼動數(shù)據(jù),相比于版本A,版本B的第一次注視時間顯著增加,結(jié)合訪談數(shù)據(jù),用戶表示版本B的工具欄中其他設(shè)置選項的位置比較特別,不容易理解。


工具欄的手指軌跡數(shù)據(jù),相比版本B來說,版本A的蜿蜒度更大,操作路程更長,但同時版本B的操作時間更長。綜合來看版本B更為合適。



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